醫療器械分類(lèi)規則：
一類(lèi)：通過(guò)常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫用X線(xiàn)膠片、創(chuàng )口帖等。
二類(lèi)：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱等。玻璃拔罐器
三類(lèi)：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
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