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    醫療器械注冊過(guò)程需經(jīng)過(guò)的管理環(huán)節【三樂(lè )醫療】

    發(fā)布:三樂(lè )醫療2017/5/25 9:26:35

         河南三樂(lè )醫療器械有限公司   

       國產(chǎn)品種申報的歸口管理:市級人民政府藥品監督管理部門(mén)(國產(chǎn)I類(lèi));省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)(國產(chǎn)II類(lèi));SFDA醫療器械司(國產(chǎn)III類(lèi))。

    此后分別再進(jìn)入指定的檢測中心、醫療器械受理辦公室、醫療器械注冊技術(shù)審評中心、醫療器械注冊處。 
             進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品不分類(lèi)別,全部在SFDA注冊:國家指定檢測中心、國家藥品監督管理局醫療械司受理辦公室、醫療器械注冊技術(shù)審評中心、醫療器械司注冊處。
           河南三樂(lè )醫療器械有限公司
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