醫療器械產(chǎn)品的標準即產(chǎn)品的注冊檢驗標準,作為產(chǎn)品注冊的質(zhì)量依據,檢測中心將依據申報標準實(shí)施檢測。
標準分為:
1、國家標準GB,
2、行業(yè)標準YY,
3、醫療器械注冊標準YZB(企業(yè)自行制訂的醫療器械注冊標準,根據產(chǎn)品實(shí)際情況制訂)。
河南三樂(lè )醫療器械有限公司綜合報道。