河南三樂(lè )醫療器械有限公司綜合報道：

1、 國產(chǎn)II、III類(lèi)醫療器械；

2、進(jìn)口II、III類(lèi)產(chǎn)品中未獲原產(chǎn)國上市批件的 ；

3、三類(lèi)長(cháng)期植入產(chǎn)品，如生產(chǎn)商從未在中國取得過(guò)產(chǎn)品注冊證，具體要求可見(jiàn)醫療器械注冊管理辦法中對于臨床試驗的規定。